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    【ChiCTR2000038978】1064-nm Nd:YAG皮秒激光治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效和安全性评价临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038978

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痤疮瘢痕

    试验通俗题目

    1064-nm Nd:YAG皮秒激光治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效和安全性评价临床研究

    试验专业题目

    1064-nm Nd:YAG皮秒激光治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效和安全性评价临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    2140000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较不同遍数的1064-nm Nd:YAG皮秒点阵激光治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    评价者单盲

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-13

    试验终止时间

    2021-10-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) 年龄18至60周岁的健康男性和女性； b) 诊断为萎缩性痤疮瘢痕且ECCA评分≥130的患者； c) 能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间及要求； d) 能够理解并提供书面的知情同意。；

    排除标准

    a) 有瘢痕疙瘩病史； b) 妊娠、哺乳期妇女； c) 已知对表面麻醉药物过敏； d) 最近有暴晒史； e) 既往有光敏史，过去6月内曾口服已知会增加光敏感度药物的患者； f) 在初次治疗前的6个月内口服异维A酸或计划在治疗期间服用的患者； g) 过去3月内面部曾接受过手术治疗包括：微创、填充、注射、整形手术或紫外光疗、强脉冲光、激光、射频治疗； h) 既往有恶性肿瘤病史的患者； i) 研究者认为受试者存在依从性差或有其它器质性疾病等问题而不适宜参加本临床研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院（研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    2140000

    联系人通讯地址

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