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    【ChiCTR2500098820】乳果糖联合口服补液盐用于结肠镜检查前肠道准备的有效性及安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098820

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠镜的肠道准备

    试验通俗题目

    乳果糖联合口服补液盐用于结肠镜检查前肠道准备的有效性及安全性评价

    试验专业题目

    乳果糖联合口服补液盐用于结肠镜检查前肠道准备的有效性及安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价乳果糖联合口服补液盐用于结肠镜检查前肠道准备的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行结肠镜检查或治疗； 2.既往结肠镜检查口服聚乙二醇不能耐受和（或）肠道准备不佳且自愿选择乳果糖导泻作为肠道准备用药的患者； 3.自愿参加该试验且签署知情同意书的患者；；

    排除标准

    1.意识障碍的患者； 2.存在或可疑消化道穿孔、肠梗阻胃潴留的患者； 3.活动期炎症性肠病患者； 4.活动性消化道出血患者； 5.胃肠外科手术史； 6.电解质紊乱患者（包括高钾血症、高钠血症、低钠血症）； 7.有严重的心脏疾病、肝病、肾脏疾病患者； 8.已口服其他肠道准备药物；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市平谷区医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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