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ChiCTR2100049137
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重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2021-07-22
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急性髓细胞白血病
一项重组人血小板生成素治疗急性髓细胞白血病患者中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后血小板减少的单中心、前瞻性、自身前后对照临床研究
一项重组人血小板生成素治疗急性髓细胞白血病患者中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后血小板减少的单中心、前瞻性、自身前后对照临床研究
主要目的：比较成人急性髓细胞白血病患者在中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后接受重组人血小板生成素治疗与否在血小板恢复时间上的差异及安全性。
随机交叉对照
Ⅲ期
电脑随机
Not stated
无
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29
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2021-07-01
2021-12-31
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1.经WHO分型确诊的AML患者（M3除外），并经过诱导治疗达到完全缓解的患者； 2.年龄18-60岁； 3.入选时ECOG 评分为 0-2 ； 4.肝、肾功能：血胆红素≤2mg/dL(35 μmol/L)，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌苷≤177μmol/L； 5.心功能正常：LVEF>50%； 6.可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；
登录查看1.急性早幼粒细胞白血病； 2.过去5年内，有其他恶性肿瘤病史； 3.HIV阳性； 4.其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛等）； 5.全身情况不适合化疗； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.继发于骨髓增殖性疾病或治疗相关AML。；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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市场信息- 药品招投标263条
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生产检验- 境内外生产药品备案信息10条
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