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    【ChiCTR1800017259】不同频率电针改善偏头痛患者头痛和焦虑症状的差异性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017259

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    偏头痛

    试验通俗题目

    不同频率电针改善偏头痛患者头痛和焦虑症状的差异性研究

    试验专业题目

    不同频率电针改善偏头痛患者头痛和焦虑症状的差异性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同频率电针治疗偏头痛及其伴发焦虑情绪的疗效差异和电针频率筛选。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计分析人员采用SPSS 20.0软件程序将129个数字按1:1:1比例随机分为低频电针（2Hz）组、高频电针（100Hz）组和对照组。采用信封随机。

    盲法

    单盲法。

    试验项目经费来源

    浙江中医药科技计划项目资助金额及浙江中医药大学附属第三医院科研配套经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65周岁，男女不限； 2.符合有先兆或无先兆偏头痛的诊断标准； 3.患者入组前3个月每月出现过2-8次偏头痛发作，每个月发作少于15天； 4.偏头痛病史1年及以上； 5.能够完成头痛日记填写； 6.患者本人或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1.脑部CT、CTA、MRI、MRA检查有脑血管疾病、颅内动脉瘤和占位性病变等颅内器质性疾病； 2.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病； 3.有丛集性头痛、偏瘫型偏头痛或基底动脉型偏头痛病史； 4.有精神性疾病或有严重的认知缺损； 5.治疗前1个月内服用过β肾上腺受体阻滞剂（普萘洛尔、美托洛尔等）、钙离子拮抗剂（氟桂利嗪、维拉帕米等）、抗癫痫药（丙戊酸、托吡酯、加巴喷丁等）、抗抑郁药（阿米替林等）、5-HT受体拮抗剂（苯噻啶等）等预防性药物或者接受针灸治疗； 6.孕妇、哺乳期妇女、备孕妇女； 7.正在参与影响本研究结果评价的其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310005

    联系人通讯地址

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