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【CTR20222747】西达基奥仑赛经治受试者的长期随访研究

基本信息
登记号

CTR20222747

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

西达基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

西达基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性多发性骨髓瘤

试验通俗题目

西达基奥仑赛经治受试者的长期随访研究

试验专业题目

西达基奥仑赛经治受试者的长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210024

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

收集西达基奥仑赛给药后发生的迟发性不良事件的长期随访数据，描述和了解西达基奥仑赛的长期安全性特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 42 ； 国际: 228 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-11-30;2022-03-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在杨森/传奇公司申办的临床研究中至少接受过一剂西达基奥仑赛治疗的受试者。；2.已提供MMY4002研究知情同意的受试者。；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
西达基奥仑赛注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品商品名查询1条
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