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CTR20192667
进行中（招募完成）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2019-12-26
企业选择不公示
HER2阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
RC48-ADC治疗HER2阴性尿路上皮癌患者的临床研究
评价RC48-ADC治疗HER2阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、单中心II期临床研究
100020
主要目的： 评价RC48-ADC治疗HER2阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性。 次要目的： 评价RC48-ADC治疗HER2阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9-20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-08-19
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.已知对重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂药物及其组分过敏者；
2.研究治疗开始前3周内接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗以及免疫治疗等）或参与其他临床研究治疗，或既往抗肿瘤治疗相关毒性尚未恢复至0-1级（除外2度脱发）；
3.既往接受过重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂药物；
登录查看北京肿瘤医院
100089
药品研发- 中国药品审评24条
- 中国临床试验44条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标31条
生产检验- 境内外生产药品备案信息11条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询2条
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