tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400085607】鞘内吗啡用于腹腔镜大手术术后镇痛：一项随机、假注射对照、双盲、多中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085607

试验状态

尚未开始

药物名称

吗啡

药物类型

/

规范名称

吗啡

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期疼痛管理

试验通俗题目

鞘内吗啡用于腹腔镜大手术术后镇痛：一项随机、假注射对照、双盲、多中心临床试验

试验专业题目

鞘内吗啡用于腹腔镜大手术术后镇痛：一项随机、假注射对照、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在择期腹腔镜大手术的成年患者中，评估常规阿片类药物PCA的基础上进行ITM，是否优于不进行ITM的PCA患者的术后恢复质量。 次要目的：评估两组患者之间一系列自述及临床次要指标的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用计算机中的最小随机化算法将受试者随机分配

盲法

对受试者和结果评估者设盲

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

 年满18周岁  以下任何类型的择期(即计划中的)腹腔镜或机器人腹部手术: o 结直肠手术 o 妇科手术 o 肝胆外科手术（包括胰腺外科手术） o 上消化道手术 o 泌尿外科手术/肾脏手术  预计手术时间≥2小时(从切皮到伤口缝合结束)  预计住院时间≥24小时(从手术当天午夜起)；

排除标准

 对研究药物过敏  由于解剖原因，无法进行鞘内注射  术后预期进行有创机械通气  美国麻醉医师学会分级（American Society of Anesthesiologists ，ASA）＞Ⅳ级  凝血功能障碍(即INR>1.3和/或血小板计数<100×10^9/L)  认知障碍或语言能力无法完成研究问卷  术前未适当并及时停止影响凝血的药物(阿司匹林除外)  鞘内注射部位附近感染  持续的败血症  已纳入试验，但需要返回手术室进行新的腹部手术患者  怀孕或哺乳；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
吗啡的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发88条
  • 中国药品审评257条
  • 全球临床试验1499条
  • 中国临床试验250条
  • 药物INN名称26条
全球上市
  • 美国FDA批准药品381条
  • 中国药品批文54条
  • 美国NDC目录329条
  • 欧盟集中审批药品4条
  • 欧盟互认程序药品249条
  • 日本药品45条
  • 英国药品126条
  • 德国药品583条
  • 法国药品162条
  • 中国香港药品61条
  • 中国台湾药品54条
市场信息
  • 药品招投标271条
  • 政策法规数据库41条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告6条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 无推荐参比制剂药品目录3条
  • 仿制药参比制剂目录80条
  • 参比制剂备案14条
  • 美国橙皮书383条
  • 日本橙皮书25条
  • 中国上市药物目录9条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典13条
  • 境内外生产药品备案信息100条
  • 少数民族药4条
合理用药
  • 药品说明书64条
  • 药物ATC编码26条
  • 医保目录98条
  • 基药目录172条
  • 医保药品分类和代码80条
  • 药品商品名查询19条
  • ICD数据26条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息10条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械174条
  • 中国器械审评528条
  • 全球医疗器械说明书与标签20条
  • 器审首次注册97条
点击展开

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

吗啡相关临床试验

更多