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- GLP-1
ChiCTR-TRC-10000885
结束
阿利沙坦酯片
化药
阿利沙坦酯片
2010-05-28
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轻中度原发性高血压
艾力沙坦阳性药对照的Ⅲ期临床试验
艾力沙坦酯片（ALS-3）240mg与氯沙坦钾片50mg比较治疗轻中度原发性高血压临床疗效和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心III期临床研究
201203
主要目的：比较艾力沙坦酯片（ALS-3）240mg与氯沙坦钾片50mg治疗轻中度原发性高血压患者12周后坐位舒张压相对基线的变化值，以确定艾力沙坦酯片的临床用药剂量。 次要目的：比较艾力沙坦酯片（ALS-3）240mg与氯沙坦钾片50mg治疗轻中度原发性高血压患者：4、8周后坐位舒张压相对基线的变化值；4、8和12周后坐位收缩压相对基线的变化值；4、8和12周后坐位血压达标受试者（指坐位SBP/DBP＜140mmHg/90mmHg）的百分比；4、8和12周后达标受试者的坐位收缩压和舒张压相对基线的变化值；治疗4、8和12周后的有效率（指坐位SBP/DBP＜140mmHg/85mmHg，或SBP下降20mmHg和/或DBP下降10mmHg）；12周后动态血压24小时平均值相对基线的变化值；12周后动态血压白天平均值和夜间平均值相对基线的变化值；收缩压和舒张压的谷/峰比值；12周后的安全耐受性。
随机平行对照
Ⅰ期
RCT
统计学家 是 患者 是 申办者 是 研究设计者 是 研究实施者 是
上海艾力斯医药科技有限公司
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360
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2014-09-21
2014-09-21
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1. 年龄为18~70（含18、70）周岁，性别不限； 2. 18.5kg/m2 < =BMI <=30kg/m2（BMI=体重/ 身高2）； 3. 根据中国高血压防治指南2005年修订版的诊断标准，诊断为轻中度原发性高血压的患者； 4. 2周安慰剂清洗期之后平均坐位血压（坐位静息5分钟后每隔2分钟测量三次收缩压/舒张压，取平均值）为140mmHg < =SBP <180mmHg和90mmHg < =DBP < 110mmHg； 5. 参加动态血压监测（ABPM）的受试者，2周安慰剂清洗期之后动态血压24小时平均值>=130/83mmHg； 6. 签署书面知情同意书。；
登录查看1. 年龄为18~70（含18、70）周岁，性别不限； 2. 18.5kg/m2 < =BMI <=30kg/m2（BMI=体重/ 身高2）； 3. 根据中国高血压防治指南2005年修订版的诊断标准，诊断为轻中度原发性高血压的患者； 4. 2周安慰剂清洗期之后平均坐位血压（坐位静息5分钟后每隔2分钟测量三次收缩压/舒张压，取平均值）为140mmHg < =SBP <180mmHg和90mmHg < =DBP < 110mmHg； 5. 参加动态血压监测（ABPM）的受试者，2周安慰剂清洗期之后动态血压24小时平均值>=130/83mmHg； 6. 签署书面知情同意书。；
登录查看Ethic Committee of Peking University People's Hospital
100044
药品研发- 中国药品审评11条
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全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标118条
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合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询2条
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上海艾力斯医药科技有限公司的其他临床试验
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- 一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
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- 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究
- 一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期、多中心、开放标签研究
- 在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性IA2高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究
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- 安慰剂对照的艾力沙坦Ⅱ期临床试验
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