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【ChiCTR2400093993】ICU内经皮扩张气管切开术（PDT）引导方式现状及并发症：一项真实世界多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经皮扩张气管切开

试验通俗题目

ICU内经皮扩张气管切开术（PDT）引导方式现状及并发症：一项真实世界多中心研究

试验专业题目

ICU内经皮扩张气管切开术操作方式现状及并发症：一项真实世界多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的：国内ICU 经皮扩张气管切开术引导方式现状及其安全性、并发症评价。 2、次要研究目的：①国内ICU经皮扩张气管切开术与同期ICU收治人数比例；②ICU经皮扩张气管切开术不同引导方式所占比例；③不同引导方式经皮扩张气管切开术的手术一次成功率；④不同引导方式经皮扩张气管切开术的并发症；⑤主观评价：操作者对不同引导方式的感受和满意度。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学附属山东省公共卫生临床中心科研创新计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

参研单位纳入标准：①重症监护病房床位超过15张；②ICU可独立开展PDT操作；③ICU能独立开展气管镜及床旁超声操作。 患者纳入标准：同时满足以下2条：a.在研究时间内，经操作者评估符合PDT的所有患者；b.有创机械通气患者。；

排除标准

参研单位排除标准：近3个月行PDT例数小于6例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属山东省公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址

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