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【CTR20130054】盐酸美普他酚胶囊治疗中度疼痛患者的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20130054

试验状态

已完成

药物名称

盐酸美普他酚胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸美普他酚胶囊

首次公示信息日的期

2014-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非癌性中度慢性肌肉骨骼疼痛

试验通俗题目

盐酸美普他酚胶囊治疗中度疼痛患者的III期临床研究

试验专业题目

评价盐酸美普他酚胶囊对比盐酸曲马多片治疗中度疼痛患者的临床疗效和安全性的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611830

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸美普他酚胶囊治疗非癌性中度慢性肌肉骨骼疼痛患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 263  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-12-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18－65岁，性别不限；

排除标准

1.哺乳期或妊娠期妇女；试验期间不愿意采取有效避孕措施的男性或女性患者；

2.癌性疼痛患者；

3.有药物滥用/依赖或慢性酒精滥用/依赖史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200020

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验3条
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