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    【CTR20170112】百杰依对肿瘤化疗后血小板减少症的治疗和预防作用研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170112

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用重组人白介素-11衍生物

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人白介素-11衍生物

    首次公示信息日的期

    2017-03-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。

    试验通俗题目

    百杰依对肿瘤化疗后血小板减少症的治疗和预防作用研究

    试验专业题目

    注射用重组人白介素-11(Ⅰ)(百杰依)预防或治疗恶性肿瘤患者化疗引起的血小板减少症的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    252201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用重组人白介素-11(Ⅰ)(百杰依)预防或治疗恶性肿瘤患者化疗引起的血小板减少症的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2000 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.医嘱中明确给予注射用重组人白介素-11(Ⅰ)(百杰依)；2.经病理组织学或细胞学检查证实为恶性肿瘤并接受化疗；3.治疗用药患者化疗后给予百杰依前曾达到外周血小板计数<75×109/L（≥II度）；预防用药患者于化疗开始时预防性给予百杰依，且化疗方案与前一化疗周期相同；4.男女不限，年龄18-85岁；5.所需主要研究信息完整；

    排除标准

    1.使用百杰依的化疗周期内使用过其他升血小板的化学药物或生物制品；

    2.使用百杰依的化疗周期内使用过能够引起血小板减少的非化疗药物；

    3.骨髓功能异常或骨髓受侵；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
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