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【ChiCTR2000035562】多模MRI联合血浆外泌体及ApoE易感基因表达对VCIND患者脑结构和功能的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非痴呆型血管性认知障碍

试验通俗题目

多模MRI联合血浆外泌体及ApoE易感基因表达对VCIND患者脑结构和功能的影响研究

试验专业题目

多模MRI联合血浆外泌体及ApoE易感基因表达对VCIND患者脑结构和功能的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将明确VCIND患者多模态磁共振改变和血浆外泌体内容物及ApoE的表达情况，分析其对VCIND的早期诊断价值，以及与认知功能减退程度的相关性，进而探索其对VCIND患者脑结构及功能的影像模式及发病机制的影响，进而寻找治疗新靶点，实现早发现，早治疗，提高患者生活质量。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题支持

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者具有脑血管疾病的高危因素或具有脑血管病史，诊断标准参考《血管性认知功能损害的专家共识》，年龄为65-80岁 ； （2）经CT、MRI 检查发现皮质下梗死； （3）简易精神状态量表（MMSE）评分：文盲≤20 分、小学文化≤23 分、初中及以上文化≤27 分； （4）蒙特利尔认知量表（MoCA）评分＜26分，如果患者受教育年限≤12 年则在测试结果上加上1 分； （5）患者既往无痴呆病史； （6）患者病情稳定。；

排除标准

（1）由于其他因素导致的认知功能障碍（阿尔茨海默病、帕金森病等）； （2）精神疾病； （3）颅内肿瘤； （4）严重的听、说、视力障碍； （5）癫痫患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

高州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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