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    【CTR20132937】舒金克喘胶囊Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132937

    试验状态

    已完成

    药物名称

    舒金克喘胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    舒金克喘胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    CXZL0500026

    靶点

    /

    适应症

    1.支气管哮喘慢性持续期2~3级；2.中医虚实夹杂症。

    试验通俗题目

    舒金克喘胶囊Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    舒金克喘胶囊治疗支气管慢性持续期虚实夹杂证Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510630

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价舒金克喘胶囊治疗支气管哮喘慢性持续期虚实夹杂证的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2007-06-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合支气管哮喘慢性持续期2~3级西医诊断标准；2.符合中医虚实夹杂证辩证标准；3.年龄在18~65岁；4.知情同意，志愿受试并签署知情同意书；

    排除标准

    1.合并下呼吸道感染；2.合并可导致气喘、呼吸困难的其他疾病；3.1周内使用过激素或同类中药治疗；4.合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；5.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分、对照药过敏者；6.不能用所试验病证或可合并疾病病情解释的血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）和谷丙转氨酶（ALT）增高，以及尿蛋白、尿红细胞“+”以上者；7.妊娠或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    120000

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
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