• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400080048】抗VEGF联合地塞米松玻璃体内植入剂治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080048

    试验状态

    结束

    药物名称

    地塞米松玻璃体内植入剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松玻璃体内植入剂

    首次公示信息日的期

    2024-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    视网膜静脉阻塞继发的黄斑水肿

    试验通俗题目

    抗VEGF联合地塞米松玻璃体内植入剂治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿

    试验专业题目

    抗VEGF联合地塞米松玻璃体内植入剂治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    472200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较玻璃体内注射雷珠单抗注射液与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂（傲迪适，DEX）在治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（macular edema secondary to retinal vein occlusion,RVO-ME）的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    简单随机，为实现抽样的随机化，本研究采用抽签箱法进行分组，首先准备好一个有足够数量的小纸条箱子，将单药治疗组和联合治疗组字样分别写在小纸条上，两组小纸条等分，然后将小纸条折叠好，放入箱子；搅拌均匀后，每个人依次从箱子中抽取一张小纸条，小纸条上的字样即为抽签结果。

    盲法

    开放试验

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-09

    试验终止时间

    2025-01-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄在18岁以上，经OCT、FFA确诊视网膜静脉阻塞黄斑水肿的患者；患者的最佳矫正视力在1.30-0.30（LogMAR视力）之间；OCT显示CMT≥290um；3个月内新发病患者,发病前未接受过抗VEGF药物或糖皮质激素或激光治疗者；患者依从性好者，辅助检查无明显手术禁忌症。；

    排除标准

    合并有其它视网膜相关疾病,如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜血管炎等；既往有青光眼（IOP≥21mmHg）、眼外伤及高度近视病史的；严重白内障或玻璃体积血等屈光间质混浊影响眼底成像者；近期有脑卒中或心肌梗死史，或严重不稳定全身性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    三门峡市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    472200

    联系人通讯地址
    地塞米松玻璃体内植入剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评13条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标31条
    • 药品广告2条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 医保目录6条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询3条
    点击展开

    最新临床资讯