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【ChiCTR2400080272】评价小牛血清去蛋白注射液用药安全性的多中心 真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080272

试验状态

尚未开始

药物名称

小牛血清去蛋白注射液

药物类型

化药

规范名称

小牛血清去蛋白注射液

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小牛血清去蛋白注射液用于改善脑部血液循环和营养障碍性疾病

试验通俗题目

评价小牛血清去蛋白注射液用药安全性的多中心 真实世界临床研究

试验专业题目

评价小牛血清去蛋白注射液用药安全性的多中心 真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察小牛血清去蛋白注射液临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

评价小牛血清去蛋白注射液用药安全性的多中心 真实世界临床研究 申办方

试验范围

/

目标入组人数

2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2024-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1、参考药品说明书，临床应用小牛血清去蛋白注射液的患者； 2、年龄≥18周岁，性别不限； 3、获得病人或监护人的知情同意并签字；

排除标准

1、根据小牛血清去蛋白注射液批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁⽌使⽤小牛血清去蛋白注射液的任何禁忌症或其他情况； 2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； 3、精神障碍等因素影响依从性的患者； 4、已知对本药组成成分过敏者； 5、研究者认为不宜入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标650条
  • 政策法规数据库1条
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生产检验
  • 药品标准3条
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
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  • 医保目录37条
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