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    【CTR20150622】抗感染药物多中心随机盲法阳性药平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150622

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用AK-001

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用AK-001

    首次公示信息日的期

    2015-12-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    成人社区获得性肺炎

    试验通俗题目

    抗感染药物多中心随机盲法阳性药平行对照临床试验

    试验专业题目

    抗感染药物多中心、随机、盲法、阳性药平行对照治疗成人社区获得性肺炎（CAP）的有效性和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518049

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价试验药和对照药治疗成人社区获得性肺炎的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 340 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-75周岁，符合社区获得性细菌性肺炎的临床诊断的患者；

    排除标准

    1.在医院或者其他长期的卫生保健疗养机构获得的肺炎，或者入选前14天内因任何原因住院的患者；

    2.PORT/PSI评分为Ⅰ级或Ⅴ级的受试者；

    3.确诊或怀疑为病毒性肺炎、吸入性肺炎或非典型病原体肺炎者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040;200040

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验2条
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