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【ChiCTR1800015446】原发性急性闭角型青光眼合并白内障的诊疗新策略

基本信息
登记号

ChiCTR1800015446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性急性闭角型青光眼合并白内障

试验通俗题目

原发性急性闭角型青光眼合并白内障的诊疗新策略

试验专业题目

原发性急性闭角型青光眼合并白内障的诊疗新策略

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟以早期前房穿刺放液紧急降眼压治疗急性闭角型青光眼合并白内障为切入点，探索一种合理的新的治疗策略，以期能快速降低眼压、并早期手术治疗，缩短住院日、提高患者生活质量，寻找一种易推广的原发性急性闭角型青光眼合并白内障诊疗新策略。 本研究拟在前期研究基础上，进行前瞻性随机对照研究， 以期进一步获得原发性急性闭角型青光眼合并白内障诊疗新策略的高级别循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由同一名医生对患者采用随机数字分组法进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 临床诊断为原发性急性闭角型青光眼合并白内障患者 b. 原发性急性闭角型青光眼为初次急性发作者，发作时间在 48 小时以内 c. 眼压≥50mmHg d. 房角镜检查前房角粘连范围>180° e. 角膜内皮细胞>1000 个／mm2 f. 被告知并签署知情同意；

排除标准

a. 继发性青光眼 b. 既往眼部手术史 c．既往眼前节炎症性病变 d．除青光眼、轻中度白内障外尚有其他眼部疾病的患者 e. 角膜内皮细胞≤1000 个／mm2 f．角膜透明，可以立即进行激光虹膜周切术者 g. 对醋甲唑胺或甘露醇等治疗有医学禁忌症 h. 糖尿病患者 i．已知的对降眼压药物有高敏感反应病史者 j．已经过药物、前房穿刺、激光等干预治疗者 k．孕妇、独眼、残障人士 L. 不能签署知情同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞东华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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