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【CTR20210387】注射用CT102在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验

基本信息
登记号

CTR20210387

试验状态

已完成

药物名称

注射用CT-102

药物类型

化药

规范名称

注射用CT-102

首次公示信息日的期

2021-03-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

注射用CT102在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验

试验专业题目

注射用CT102在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标：选择肝癌病人为受试者，观察注射用CT102单次给药在人体的安全性和耐受性，获得MTD、DLT数据。 次要目标：初步观察受试者相对基线肿瘤测量的变化。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 17  ；

第一例入组时间

2021-03-09

试验终止时间

2022-01-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁以上，性别不限；

排除标准

1.过去或者现在患有重要凝血性疾病或出血性疾病的患者，如血栓疾病或血友病等；

2.治疗开始4周前进行抗凝或溶栓治疗的患者（除了经研究者判断使用低剂量抗凝治疗的患者，包括普通肝素≤15000IU/d，低分子量肝素≤5000IE抗Xa活性或者乙酰水杨酸≤100mg/day）；

3.恶液质或多器官功能衰竭者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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