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【ChiCTR2300076601】iTBS多靶点刺激对健康受试者脑功能影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

iTBS多靶点刺激对健康受试者脑功能影响的研究

试验专业题目

iTBS多靶点刺激对健康受试者脑功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于fNIRs和EEG，分析比较单次iTBS先后刺激辅助运动区和初级运动皮层以及经过一周洗脱期iTBS假刺激辅助运动区和iTBS真刺激初级运动皮层后，对健康受试者脑区激活及静息态脑功能连接的影响变化，并分析干预前后辅助运动区和初级运动皮层之间的功能连接情况。以为应用iTBS或rTMS先后刺激辅助运动区和初级运动皮层能否促进脑卒中患者上肢运动功能恢复做前期研究基础。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

心脑血管疾病防治教育部重点实验室开放课题资助(XN202012)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-15

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.平素体健，无重大疾病及无脑部疾病，肢体健全、右利手，性别不限； 2.年龄在18-70岁； 3.自愿参加本研究项目并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有神经系统疾病及精神类疾病； 2.有癫痫发作史或家族史，或者在服用能够降低癫痫发作阈值以及服用抗癫痫的药物； 3.头颅内、面部、上颈段有金属异物，或耳朵内安置有人工电子耳蜗； 4.有心脏起搏器或相关医疗泵等； 5.近期发生严重头痛或经常头痛； 6.酗酒或者药物成瘾； 7.女性受试者处于妊娠期、哺乳期或有怀孕可能； 8.近期参与了或正在参与其它涉及或不涉及iTBS、rTMS干预的研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医学院第一附属医院黄金院区康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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