tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400084156】羟考酮与舒芬太尼对老年患者膝关节置换术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084156

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    羟考酮/舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    羟考酮/舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2024-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节病

    试验通俗题目

    羟考酮与舒芬太尼对老年患者膝关节置换术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

    试验专业题目

    羟考酮与舒芬太尼对老年患者膝关节置换术后慢性疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究羟考酮和舒芬太尼不同镇痛方案对老年患者全膝关节置换术患者术后慢性疼痛及其它相关并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究负责人使用Excel产生随机数字，并对随机数字编码，然后排序对随机数字由大到小排序，1-105为对照组106-210为观察组。

    盲法

    双盲：实施者麻醉医生不设盲，对受试对象及数据收集结局评估这者设盲。

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄 60-89岁； 2) 体重指数（Body Mass Index, BMI）18-30kg/m2； 3) ASA I-III 级； 4) 择期行首次单侧全膝关节置换术； 5) 自愿参与和合作，能够准确理解或执行口头或身体评估。；

    排除标准

    1) 手术前有严重心脏、脑、肺脏、肾脏等器官病变的患者； 2) 有膝关节外伤史、手术史； 3) 累积的关节损害，如风湿、RA、系统性红斑狼疮等疾病； 4) 合并其他慢性痛疾病病史； 5) 受试点皮肤有破溃或感染； 6) 评估前有阿片类药物用药史； 7) 长期服用精神药物、滥用酒精或违禁药物者； 8) 伴有严重精神疾病者或难以沟通的患者； 9) 对麻醉药物及补救镇痛药物过敏的患者； 10) 近 3 个月参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院德州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    羟考酮/舒芬太尼的相关内容
    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验6条
    点击展开

    山东大学齐鲁医院德州医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯