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【ChiCTR1800018248】脑神经多模态定量化关键技术的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018248

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

脑神经多模态定量化关键技术的应用研究

试验专业题目

脑神经多模态定量化关键技术的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对脑神经多模态量化分析和识别、功能重建评估的关键技术问题，以脑肿瘤及其带来的脑与神经的功能损伤为对象展开研究。首先优化和改进多模态神经影像（MMNI）的参数和计算模型，提高多模态成像的质量、速度、可靠性和鲁棒性，建立MMNI数据采集和后期数据处理标准。然后通过多中心、大样本的临床研究，系统评价MMNI技术在脑功能网络识别和保护中的作用,建立基于MMNI的术前脑功能网络识别和功能评价体系、以大脑功能网络识别和保护为核心的术中危险因素预警系统和MMNI技术为基础的术后临床疗效评估体系。最后，整合以上成果，研发具有自主知识产权的MMNI成像平台

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

国家863计划 生物和医药技术领域 技术领域 脑神经功能重塑及临床应用关键技术研究 项目 脑神经多模态定量化关键技术的应用研究 课题任务（课题编号：2015AA020504）。

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①汉族，年龄18～60岁，受教育史超过8年；②术前神经影像学资料(CT/MRI )显示病变位于大脑半球，累及运动和语言等功能区，诊断考虑为脑肿瘤；③无MRI/EEG检查的禁忌证；④术前神经功能和神经心理评价，患者均为右利手，语言、认知功能正常，能够合作进行神经功能影像检查；⑤ 在知情同意的情况下同意参加影像学研究。；

排除标准

① 患有精神疾病病、严重躯体疾病病史，药物、酒精依赖史及其它可能影响脑结构和功能的病史，尤其是颅脑外伤史、脑血管病病史的；②术前认知、语言障碍；③MRI检查禁忌证；④对手术极度焦虑恐惧不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市神经外科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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