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【ChiCTR2200063959】新辅助化疗后手术与胃癌根治术加胰十二指肠切除术在局部进展期胃癌中的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200063959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期胃癌

试验通俗题目

新辅助化疗后手术与胃癌根治术加胰十二指肠切除术在局部进展期胃癌中的疗效比较

试验专业题目

新辅助化疗后手术与胃癌根治术加胰十二指肠切除术在局部进展期胃癌中的疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性分析我们机构内现有的病例资料观察新辅助化疗+手术与胃切除+胰十二指肠切除术用于进展期胃癌累及十二指肠或胰头患者的短期和长期结果，以及5年生存率和影响预后的因素，希望为这类患者找到最佳的治疗方法。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非前瞻性研究无需随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金(No. 82172755)

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学证实胃癌； 2.术前影像学或术中探查诊断为胃癌并累及十二指肠或胰头区域； 3.无远处转移和其它肿瘤的患者； 4.患者临床病历资料及随访记录完整； 5.直接接受胃癌切除+胰十二指肠切除术纳入GPD组，接受3个疗程的新辅助化疗，再接受胃癌切除术或胃癌切除+胰十二指肠切除术纳入NCS组。根据国际抗癌联盟TNM恶性肿瘤分类（第7版）对临床和病理分期进行分类。影像学诊断为局部晚期胃癌是通过Multidetector computed tomography (MDCT)的计算机断层扫描诊断的胃癌累及侵犯十二指肠，胃癌肿瘤病灶或胃周淋巴结和胰头之间的脂肪间隙消失。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址

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