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【ChiCTR2000037992】基于流注八穴理论应用揿针协助治疗慢性稳定性心绞痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性稳定性心绞痛

试验通俗题目

基于流注八穴理论应用揿针协助治疗慢性稳定性心绞痛的临床研究

试验专业题目

基于流注八穴理论应用揿针协助治疗慢性稳定性心绞痛的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

应用流注八穴理论指导揿针协助治疗慢性稳定性心绞痛进行临床疗效、安全性研究，并与循经取穴进行对照，探讨二者疗效关系异同，填补该研究领域的空白；根据结果，分析疗效背后的机理，为临床提供医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用随机数字表将受试者进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅苗子工程项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性稳定性心绞痛的诊断标准； （2）35 岁≤年龄≤80 岁； （3）近一个月每周发作次数≥2 次； （4）心绞痛病程在 3 个月及其以上； （5）受试者签署知情同意书。注：同时符合上述 5 项的受试者，应予以纳入本研究。；

排除标准

（1）合并急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗死）、 房颤、严重心律失常（重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过 速、频发早搏特别是室性早搏），原发性心肌病、瓣膜性心脏病者； （2）高血压、糖尿病临床 治疗未达标者； （3）合并有精神障碍者，有出血、过敏体质者； （4）在过去 3 个月内接受针 灸治疗； （5）正在参加其它临床试验者； （6）孕妇及哺乳期妇女； （7）抑郁标准分＞50 分或 焦虑标准分＞50 分者。注：符合以上任何一项标准的受试者，应予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省中医药科学院中医研究所（四川省第二中医医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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