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    【CTR20171641】鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20171641

    试验状态

    已完成

    药物名称

    鲁比前列酮胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    芦比前列酮胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-03-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    功能性便秘

    试验通俗题目

    鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘临床试验

    试验专业题目

    鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 260 ；

    实际入组人数

    国内: 259  ；

    第一例入组时间

    2018-11-16

    试验终止时间

    2020-01-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在研究开始之前，获得受试者自愿签署的知情同意书；

    排除标准

    1.既往有鲁比前列酮用药史者；

    2.对鲁比前列酮及其辅料或应急药物过敏者；

    3.有肠易激综合征（IBS）症状者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    鲁比前列酮胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验5条
    市场信息
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
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