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【CTR20244680】比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对肺部肿瘤淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验

基本信息
登记号

CTR20244680

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

氟[18F]阿法肽注射液

药物类型

化药

规范名称

氟[18F]阿法肽注射液

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对肺部肿瘤淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验

试验专业题目

比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对肺部肿瘤淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264199

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氟[18F]阿法肽 PET/CT 诊断肺部肿瘤肺门/纵隔淋巴结转移的诊断效能

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 334 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者了解该临床试验流程并自愿书面签署知情同意书；

排除标准

1.已知对氟[18F]阿法肽注射液和/或氟[18F]脱氧葡糖注射液或其辅料有过敏史者；

2.不能耐受静脉给药方式（如有晕针、晕血史）者；

3.研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成PET等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022;430022

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验3条
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