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    【ChiCTR2000029753】感冒灵颗粒（999）治疗普通感冒安全性和有效性的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029753

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    感冒灵颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    感冒灵冲剂

    首次公示信息日的期

    2020-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    普通感冒

    试验通俗题目

    感冒灵颗粒（999）治疗普通感冒安全性和有效性的真实世界研究

    试验专业题目

    感冒灵颗粒（999）治疗普通感冒安全性和有效性的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评价感冒灵颗粒（999）在广泛人群中治疗普通感冒的有效性与安全性； （2）了解感冒灵颗粒（999）在临床中的实际使用情况，包括使用剂量、疗程、联合用药等； （3）比较感冒灵颗粒（999）与常用西药复方制剂治疗普通感冒的特点； （4）分析感冒灵颗粒（999）不良反应的发生类型、发生率、相关因素等； （5）为促进临床合理用药、药物综合评价等提供决策依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    open label

    试验项目经费来源

    华润三九医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    7000;1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-12

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）临床诊断为普通感冒； （2）年龄≥18周岁； （3）本次处方含感冒灵颗粒（999）或以下西药复方制剂中任何一种：美扑伪麻片、复方氨酚伪麻缓释胶囊、氨酚伪麻美芬片、氨麻苯美片、复方氨酚烷胺片（胶囊）、酚咖片、氨咖黄敏胶囊； （4）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）不能配合完成信息收集； （2）研究者认为不适合参加本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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