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    【ChiCTR1900027034】智能手机对结肠镜息肉检出率影响的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027034

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-10-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠镜检查

    试验通俗题目

    智能手机对结肠镜息肉检出率影响的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    智能手机对结肠镜息肉检出率影响的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:对比智能手机的使用与否对于结肠镜息肉检出率的影响。 次要研究目的:比较智能手机的使用是否能提高被检者对电子结肠镜的耐受程度;比较智能手机的使用是否能减轻被检者结肠镜检查后的不适症状;比较智能手机的使用是否能够缩短结肠镜的完成时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用随机数随机分组

    盲法

    统计学家进行盲态核查及统计分析。

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-30

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄16~60岁; 2.日常经常使用智能手机; 3.同意参加本研究者,并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.有内镜操作禁忌症; 2.肠道狭窄或肿瘤梗阻; 3.肠造瘘; 4.吞咽困难; 5.合并吞咽反射或精神疾病(抑郁、焦虑、疑病症、癔症等患者); 6.严重胃轻瘫或胃出口梗阻; 7.急性肠梗阻; 8.肠穿孔或急性腹膜炎; 9.严重慢性肾衰竭(肌酐清除率<30 ml/min); 10.严重心功能不全(NYHA分级≥Ⅲ级); 11.血压控制不理想的高血压病患者(收缩压≥170mmHg,舒张压≥100mmHg); 12.急性细菌性痢疾、急性重度结肠炎及急性重度溃疡性结肠炎; 13.脱水或电解质紊乱; 14.妊娠或哺乳期妇女; 15.消化道活动性出血; 16.中重度通气功能障碍患者; 17.凝血功能障碍。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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