1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181640】评价速秀霖与优泌乐的生物等效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181640

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    赖脯胰岛素注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    赖脯胰岛素注射液

    首次公示信息日的期

    2018-12-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    评价速秀霖与优泌乐的生物等效和安全性研究

    试验专业题目

    单中心、随机、开放、以进口同类产品（优泌乐）为交叉对照，评价速秀霖对健康受试者的生物等效和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101109

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过单中心、随机、开放、两次交叉的正常葡萄糖钳夹试验，评价速秀霖与进口同类产品（优泌乐），在健康受试者参与试验下的生物等效性和安全性，为中国的临床医生补充此领域空白，同时为海外药品注册提供了亚洲健康人群可参考数据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 33  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-01-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书；

    排除标准

    1.有糖尿病病史以及直系亲属有糖尿病史；

    2.有高血压病史或筛选时收缩压超过140mmHg, 舒张压超过90mmHg；

    3.筛选前三个月参加其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    赖脯胰岛素注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发16条
    • 中国药品审评202条
    • 全球临床试验105条
    • 中国临床试验16条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品4条
    • 中国药品批文16条
    • 美国NDC目录32条
    • 欧盟集中审批药品5条
    • 日本药品15条
    • 英国药品124条
    • 德国药品151条
    • 法国药品11条
    • 中国香港药品5条
    • 中国台湾药品21条
    市场信息
    • 药品招投标3171条
    • 药品集中采购5条
    • 跨国药企销售数据2条
    • 企业公告5条
    • 药品广告13条
    一致性评价
    • 参比制剂备案4条
    • 美国紫皮书23条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息48条
    合理用药
    • 药品说明书31条
    • 药物ATC编码3条
    • 医保目录37条
    • 基药目录18条
    • 医保药品分类和代码28条
    • 药品商品名查询90条
    点击展开

    北京大学第一医院的其他临床试验

    更多

    北京甘李生物技术有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯