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【ChiCTR2200062102】甲氧明预防非体外循环冠状动脉旁路移植术患者低体温：一项随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062102

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸甲氧明

药物类型

化药

规范名称

盐酸甲氧明

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环冠状动脉旁路移植术患者

试验通俗题目

甲氧明预防非体外循环冠状动脉旁路移植术患者低体温：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

甲氧明预防非体外循环冠状动脉旁路移植术患者低体温：一项随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究不同麻醉方式对OPCAB患者体温的影响及静脉泵注甲氧明对低体温的预防作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验者使用电脑软件随机生成分组数据，参与者均不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

企业 武汉远大制药集团销售有效公司

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.阜外医院住院并拟接受OPCAB患者； 2.年龄18-80岁； 3.同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并甲状腺疾病； 2.合并糖尿病； 3.存在肢体运动、感觉障碍； 4.合并自主神经功能异常、外周血管病变（如雷诺征）； 5.同期参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院 国家心血管病中心 阜外医院 麻醉中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸甲氧明的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 美国FDA批准药品2条
  • 中国药品批文4条
  • 法国药品1条
市场信息
  • 药品招投标413条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 美国橙皮书2条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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