tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20244423】注射用 SHR-4602 在晚期实体瘤患者中单药或联合其它抗肿瘤治疗的II 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20244423

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用SHR-4602

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-4602

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

注射用 SHR-4602 在晚期实体瘤患者中单药或联合其它抗肿瘤治疗的II 期临床研究

试验专业题目

注射用 SHR-4602 在晚期实体瘤患者中单药或联合其它抗肿瘤治疗的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的多中心、开放的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 1.基于客观缓解率（ORR），评价 SHR-4602 单药治疗 HER2 表达的晚期实体瘤患者的有效性。 次要研究目的 1.基于其它有效性终点，评价 SHR-4602 单药治疗 HER2 表达的晚期实体瘤患者的有效性； 2. 评估 SHR-4602 单药在 HER2 表达的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 3. 评估 SHR-4602 单药在 HER2 表达的晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）和免疫原性特征； 探索性研究目的 1. 探索性分析晚期实体瘤患者肿瘤组织中HER2的表达水平和/或基因扩增状态与 SHR-4602 单药疗效之间的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-80 周岁（含两端值）；

排除标准

1.未经充分治疗的活动性脑转移、癌性脑膜炎、中枢神经系统肿瘤；

2.患有周围神经疾病者；

3.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
注射用SHR-4602的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验3条
市场信息
  • 企业公告3条
点击展开

北京肿瘤医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯