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      【ChiCTR2500098974】手法复位联合经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎椎体压缩骨折的临床疗效观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500098974

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨质疏松性胸腰椎椎体压缩骨折

      试验通俗题目

      手法复位联合经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎椎体压缩骨折的临床疗效观察

      试验专业题目

      手法复位联合经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎椎体压缩骨折的临床疗效观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估手法复位联合经皮椎体成形术在治疗骨质疏松性胸腰椎椎体压缩骨折中的临床应用,通过对比分析疼痛缓解、功能恢复、影像学改善以及安全性,确立这一联合治疗方案的有效性和可行性,并为临床推广提供科学依据。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      盲法

      试验项目经费来源

      自选课题(自筹)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      46

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-20

      试验终止时间

      2026-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.经骨密度检查确诊为骨质疏松者 2.年龄≥60岁 3.有负重和自发腰痛 4.术前行胸腰椎x线、CT、MRI检查,明确骨折部位及诊断 5.椎体高度塌陷≤2/3、AOspine A1/A2/A3/A4;;

      排除标准

      1. 骨肿瘤所致病理性椎体压缩性骨折或患有肺结核等传染病的患者 2. 爆裂性骨折伴神经根、马尾和脊髓损伤的相关症状和体征 3. 伴有血钙过高或高钙血症、甲状旁腺功能障碍等影响骨代谢的疾病 4. 有严重肝、肺、肾功能障碍而无法耐受手术的患者 5. 手法复位不能耐受者;;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      镇江市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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