• tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20243701】23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20243701

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      23价肺炎球菌多糖疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      23价肺炎球菌多糖疫苗

      首次公示信息日的期

      2024-10-09

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      预防疫苗所含23种血清型肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病

      试验通俗题目

      23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床试验

      试验专业题目

      在大规模人群中接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100176

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估23价肺炎球菌多糖疫苗在大规模人群中接种的安全性

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 3000 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2024-10-16

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.2岁及以上志愿者；2.获得受试者和（或）其监护人的知情同意，并签署知情同意书；3.受试者和（或）其监护人能遵守临床研究方案的要求完成规定的随访；

      排除标准

      1.已知对本临床研究试验疫苗任何成分过敏（疫苗主要成分包括23型肺炎球菌多糖、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）；2.有血小板减少或其它凝血障碍病史，可能造成注射禁忌者；3.整个观察期间计划或正在参加其他的药物或疫苗临床试验；4.处于哺乳期或妊娠期女性，或尿妊娠试验阳性（适用于月经初潮至绝经期内的女性）；5.研究者认为有可能影响研究评估的任何情况；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      内蒙古自治区疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      010060

      联系人通讯地址
      23价肺炎球菌多糖疫苗的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发11条
      • 中国药品审评53条
      • 全球临床试验17条
      • 中国临床试验24条
      全球上市
      • 中国药品批文7条
      市场信息
      • 药品招投标1297条
      • 跨国药企销售数据1条
      • 企业公告4条
      • 药品广告5条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息37条
      合理用药
      • 药品说明书23条
      • 医保药品分类和代码15条
      • 药品商品名查询25条
      点击展开

      北京智飞绿竹生物制药有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多