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    【CTR20201900】注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20201900

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用羟基红花黄色素A

    药物类型

    中药

    规范名称

    注射用羟基红花黄色素A

    首次公示信息日的期

    2020-10-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）

    试验通俗题目

    注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用羟基红花黄色素 A 治疗（中风病·中经络·血瘀阻络证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1100 ；

    实际入组人数

    国内: 1098  ；

    第一例入组时间

    2021-02-18

    试验终止时间

    2022-09-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性缺血性卒中的西医诊断标准；

    排除标准

    1.神经影像学检查（CT/MRI）提示颅内出血性疾病的患者（如：出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等）、脑肿瘤、脑外伤等；

    2.临床考虑为心源性脑栓塞者（入组前心电图提示有房颤，和/或有心脏瓣膜病史、房颤病史等）；

    3.已接受或拟进行静脉溶栓或血管内介入治疗（包括血管内机械取栓、动脉溶栓、血管成形术）的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510115

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验9条
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