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    【CTR20212888】评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212888

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    重组抗PD-1人源化单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组抗PD-1人源化单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2021-11-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤患者

    试验通俗题目

    评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 70 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.能够理解并自愿签署知情同意书;

    排除标准

    1.首次给药前4周内接受过覆盖30%以上骨髓区域放疗或者开展过大面积照射(允许接受骨的姑息性放疗或浅表病灶的姑息性放疗,且在首次用药前14天已经结束);

    2.首次给药前2周内或5个半衰期内(取长者)接受过以抗肿瘤为适应症的中药或中药制剂;

    3.首次给药前4周或药物至少5个半衰期内(取长者)曾参加并接受过研究性药物或干预性器械临床试验者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京积水潭医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100035

    联系人通讯地址
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