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【ChiCTR2300077075】肉芽肿性乳腺炎与情绪相关性的横断面调查及急性期证素分布

基本信息
登记号

ChiCTR2300077075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肉芽肿性乳腺炎

试验通俗题目

肉芽肿性乳腺炎与情绪相关性的横断面调查及急性期证素分布

试验专业题目

肉芽肿性乳腺炎与情绪相关性的横断面调查及急性期证素分布

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究肉芽肿性乳腺炎严重程度与焦虑抑郁状态评分是否具有相关性； 2.研究肉芽肿性乳腺炎的常见证素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为横断面研究，不采用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京中医医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准（患者版） （1）符合肉芽肿性乳腺炎诊断标准（病理结果回报为肉芽肿性乳腺炎），同时符合GLM临床分期为急性期，及亚急性期； （2）年龄在20-50岁（包括20岁50岁）之间女性，产后8年内； （3）签署知情同意者。 2.纳入标准（健康人版） （1）非乳腺炎（包括哺乳期及非哺乳期）的女性或无乳腺疾病的女性或健康女性； （2）年龄在20-50岁（包括20岁50岁）之间女性，产后8年内； （3）签署知情同意者。；

排除标准

1.排除标准（患者版） （1）合并乳腺恶性肿瘤者； （2）排除确诊为焦虑症或抑郁症的患者； （3）合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病； （4）妊娠期、哺乳期的妇女； （5）正在参加其他临床研究者。 2.排除标准（健康人版） （1）合并乳腺恶性肿瘤者； （2）排除确诊为焦虑症或抑郁症的患者； （3）合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病； （4）妊娠期、哺乳期的妇女； （5）正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址

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