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【CTR20140312】复方盐酸比格列酮格列美脲片临床研究

基本信息
登记号

CTR20140312

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

复方盐酸吡格列酮格列美脲片

药物类型

化药

规范名称

复方盐酸吡格列酮格列美脲片

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

Ⅱ型糖尿病

试验通俗题目

复方盐酸比格列酮格列美脲片临床研究

试验专业题目

复方盐酸比格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价复方盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 152 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.确诊为2型糖尿病的初诊患者或稳定服用格列美脲片2mg或4mg已超过30天的患者；

排除标准

1.1型糖尿病患者；

2.3个月内参加过其他临床试验的患者。；3.不稳定型心绞痛、慢性心功能不全，心电图显示有左心室肥厚者，纽约心脏协会III-IV充血性心脏衰竭等有潜在心血管意外的患者；

4.6个月内发生过心肌梗死，中风，脑血管意外的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验6条
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