• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IPR-17011884】特比澳治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17011884

    试验状态

    结束

    药物名称

    重组人血小板生成素注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人血小板生成素注射液

    首次公示信息日的期

    2017-07-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性髓系白血病

    试验通俗题目

    特比澳治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少的多中心临床研究

    试验专业题目

    特比澳治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟确定一个能最大程度的减轻白血病化疗后血小板减少的rhTPO应用方案并对其安全性作进一步的评估

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者根据随机方法决定受试者分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36;49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-04-16

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄15-70岁，男女不限； 2、经骨髓细胞学、流式细胞术和/或细胞遗传学等确诊为急性髓系白血病； 3、急性髓系白血病经诱导治疗完全缓解后的患者； 4、上一周期化疗血小板计数曾低于50x10^9/L； 5、ECOG 评分≤2分； 6、肝肾功能无明显异常（血清尿素氮、肌酐、转氨酶、胆红素均≤正常上限的1.5倍）。 7、无严重心、肺功能障碍； 8、无精神疾患史； 9、预期寿命大于12周； 10、自愿签署书面知情同意书；；

    排除标准

    1、对生物制剂有严重过敏病史； 2、有近期血栓病史； 3、血栓栓塞性或出血性疾病 4、M7、M3的患者； 5、巩固治疗开始血小板计数>300x10^9/L患者； 6、妊娠或哺乳期，或试验期间不能采取避孕措施者。 7、研究者认为患者不宜参加本研究的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    重组人血小板生成素注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评26条
    • 中国临床试验15条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标263条
    • 药品广告16条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息10条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录10条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    山东省立医院的其他临床试验

    更多

    山东省立医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    重组人血小板生成素注射液相关临床试验

    更多