tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR-OPN-16008236】结节性硬化相关肾血管平滑肌脂肪瘤TSC1/2基因检测与依维莫司药物干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-16008236

试验状态

尚未开始

药物名称

依维莫司片

药物类型

化药

规范名称

依维莫司片

首次公示信息日的期

2016-04-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肾血管平滑肌脂肪瘤

试验通俗题目

结节性硬化相关肾血管平滑肌脂肪瘤TSC1/2基因检测与依维莫司药物干预研究

试验专业题目

结节性硬化相关肾血管平滑肌脂肪瘤TSC1/2基因检测与依维莫司药物干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨中国结节性硬化相关肾血管平滑肌脂肪瘤患者TSC1/2基因突变情况,评价依维莫司药物治疗临床诊断或基因诊断为结节性硬化相关肾血管平滑肌脂肪瘤患者的临床疗效、安全性及疾病的自然转归情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

诺华制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁;影像学诊断为多发性肾血管平滑肌脂肪瘤(可测量病灶≥2处,至少有一个肿瘤直径≥4cm);ECOG <2分;已签署知情同意书;可配合后期随访观察;暂无肾脏部分切除或肾切除手术指征;心肺功能良好;

排除标准

严重疾病(如心脑血管病,无法配合完成相关检查)。精神障碍或不能合作。影像学诊断不能除外恶性病变者。不能配合随访者。近6个月内出现过肿瘤破裂出血急性期患者应先行介入栓塞或外科治疗。中重度贫血或肺部感染者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
依维莫司片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评113
  • 中国临床试验25
全球上市
  • 中国药品批文8
市场信息
  • 药品招投标219
  • 政策法规数据库1
  • 企业公告1
  • 药品广告5
一致性评价
  • 一致性评价5
  • 仿制药参比制剂目录22
  • 中国上市药物目录4
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息21
合理用药
  • 药品说明书6
  • 医保目录8
  • 医保药品分类和代码8
  • 药品商品名查询11
点击展开

解放军总医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品