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【ChiCTR2500104163】循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病；急性心肌梗死

试验通俗题目

循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究

试验专业题目

循环标志物转运RNA来源小RNA片段在冠心病中的临床意义及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究tRNA衍生片段在冠心病人群及健康人群中的表达情况，tsRNA是否可以预测急性心梗患者的在院期间不良事件的发生及远期预后，进一步明确tsRNA在急性心肌梗死中的作用机制；

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性心梗组：（1）明确诊断急性心肌梗死（犯罪血管无要求，是否多支病变无要求）；（2）发病至接受直接PCI时间小于24小时；（3）符合急性心肌梗死诊断标准，实验室检查血清肌钙蛋白>99%ULN，或心电图存在明显心肌梗死证据（ST段抬高大于0.1mV或新发病理性Q波）； 2.冠心病组：（1）冠脉CTA或冠脉造影显示冠脉轻度及以上狭窄；（2）无冠脉造影及CTA诊断报告，但诊断有多个冠心病高危因素（高脂血症、糖尿病、高血压）且既往曾发生过心绞痛症状。 3.健康人组：（1）经冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查无明显冠脉狭窄或仅轻度狭窄未造成明显心肌缺血患者；（2）心脏超声或心脏磁共振检查心功能正常范围，除轻度瓣膜反流外无其他结构性心脏疾病；；

排除标准

1.年龄小于18周岁； 2.既往曾有心肌梗死或卒中病史； 3.既往诊断风湿性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、ANCA相关血管炎等； 4.无法提供知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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