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- GLP-1
CTR20232268
进行中（招募中）
普瑞巴林缓释片
化药
普瑞巴林缓释片
2023-07-31
企业选择不公示
用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛（DPN）
普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
443111
评价普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-17
/
否
1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
登录查看1.在1周的单盲导入期内，日NRS疼痛评分变异性较大（任意两次NRS疼痛评分之差≥4分）的受试者；
2.D1随机前的SF-MPQ中100mm视觉模拟量表评分（VAS）较筛选访视时的VAS评分下降≥30%的受试者；
3.已知或怀疑对普瑞巴林缓释片各种组分或对对乙酰氨基酚或对与对乙酰氨基酚密切相关的化合物有过敏反应的受试者或禁忌者；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发- 中国药品审评35条
- 中国临床试验44条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标237条
- 企业公告3条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录12条
生产检验- 境内外生产药品备案信息8条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码6条
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