CTR20213123
已完成
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2021-11-29
企业选择不公示
成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
司美格鲁肽注射液药代动力学比对研究
司美格鲁肽注射液与诺和泰®在中国男性健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹)皮下给药、两制剂、平行的药代动力学比对研究
310018
比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®空腹状态下单次皮下注射给药后在中国男性健康受试者中药代动力学,评价两种制剂的药代动力学相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ;
国内: 66 ;
2021-12-09
2022-01-31
否
1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.对试验用药品及辅料或者GLP-1类药物过敏;
2.筛选前3个月内参加过临床试验并使用了试验用药品;
3.筛选前3个月内献血、失血总量超过200mL或接受过血液制品史者;
登录查看上海市公共卫生临床中心
201052
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