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    【ChiCTR2200062242】基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062242

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癫痫

    试验通俗题目

    基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建

    试验专业题目

    基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在建立癫痫患者中基于稀疏血药浓度的丙戊酸钠、丙戊酸镁（下文合称丙戊酸盐）个体化用药模型。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    按照入组顺序

    盲法

    NA

    试验项目经费来源

    课题基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-30

    试验终止时间

    2022-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.使用丙戊酸盐片剂、丙戊酸盐缓释片或丙戊酸盐注射液的癫痫患者； 2.达到稳态浓度（口服丙戊酸盐连续用药时间>7天或注射液连续用药时间>3天）； 3.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.肝肾功能异常的患者； 2.除抗癫痫药物外，合并使用其他会影响丙戊酸盐血药浓度的药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院临床试验研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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