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【ChiCTR2100054084】金天格胶囊治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054084

试验状态

正在进行

药物名称

金天格胶囊

药物类型

中药

规范名称

金天格胶囊

首次公示信息日的期

2021-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症引起的肌肉骨骼 系统慢性疼痛

试验通俗题目

金天格胶囊治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性队列研究

试验专业题目

金天格胶囊治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估金天格胶囊在真实世界中治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛，减轻疼痛、改善肌肉骨骼功能状态等作用的临床效果； 2.比较金天格胶囊临床治疗效果的异质性，包括不同疾病分型、病情严重程度、合并危险因素、人口学特征、联合用药方案、用法用量、疗程等； 3.评估临床实际诊疗中金天格胶囊临床应用的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

基于现实医疗环境，以患者是否接受金天格胶囊治疗分为两组。

盲法

开放

试验项目经费来源

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

试验范围

/

目标入组人数

333;666

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-11慢性疼痛标准，由骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛患者； 2.首次就诊时，4分≤VAS评分＜7分的患者； 3.符合中医诊断肾虚证的诊断标准的患者。；

排除标准

无。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
金天格胶囊的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标313条
  • 药品广告19条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 中药保护品种2条
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