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    【ChiCTR1800020132】针刺干预下白内障术后眼表及视觉质量变化的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020132

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白内障术后干眼

    试验通俗题目

    针刺干预下白内障术后眼表及视觉质量变化的临床研究

    试验专业题目

    针刺干预下白内障术后眼表及眼视觉质量变化的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察针刺对白内障术后患者眼表的改善作用及对视觉质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将全部入选患者按就诊顺序编号，采用SPSS统计软件产生随机数字及随机分配表，按顺序将患者随机分入真针刺组和假针刺组。

    盲法

    受试者盲，假针刺对照

    试验项目经费来源

    上海市眼病防治中心，上海市眼科医院，上海市第一人民医院眼科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄相关性白内障并接受超声乳化及晶体植入术后3月内的患者； 2.OSDI≥13分且BUT＜10s； 3.术后BUT下降者； 4.签订知情同意书，依从性良好的患者。；

    排除标准

    1.其他影响泪液分泌的疾病，如角结膜病、眼部感染、青光眼、眼外伤、甲状腺功能亢进、干燥综合征、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、糖尿病性肾病、鼻泪道阻塞等； 2.有眼表手术史，使用接触镜或接受泪点栓塞手术的患者； 3.术中术后发生后囊膜破裂、严重炎症反应、角膜内皮失代偿、IOL 明显移位、偏心，IOL 后囊膜过渡纤维化、行后囊膜激光截开术等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市眼病防治中心，上海市眼科医院，上海市第一人民医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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