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    【ChiCTR2100042069】请与我们联系完善试验主办单位信息及征募观察对象终止时间 连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎轻型、普通型患者随机、对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042069

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    连花清咳片

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花清咳片

    首次公示信息日的期

    2021-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    请与我们联系完善试验主办单位信息及征募观察对象终止时间 连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎轻型、普通型患者随机、对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎轻型、普通型患者随机、对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎的临床疗效。 2.评价连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计学专业人员用电脑生成随机数字表，由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    石家庄以岭药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病原学检测确诊的新型冠状病毒肺炎患者。 2.年龄18岁以上（含18岁）。 3.入组时具备主要症状（发热、咳嗽、咳痰、胸闷、气促、呼吸困难）任一症状。 4.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。；

    排除标准

    1.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染，有明确细菌感染证据。 2.有以下状况的受试者：需每日治疗的哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病，呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎，急性气管支气管炎，鼻窦炎，中耳炎等其他影响临床试验评估的呼吸道疾病。胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者。 3.重症肺炎需要机械通气者。 4.经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌疾病；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等。 5.孕妇或哺乳期女性。 6.近3个月内参与过其他临床试验的患者。 7.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。 8.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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