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【ChiCTR2500103178】短双歧杆菌MCC1274改善儿童孤独症谱系障碍的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

短双歧杆菌MCC1274改善儿童孤独症谱系障碍的前瞻性研究

试验专业题目

短双歧杆菌MCC1274改善儿童孤独症谱系障碍的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对ASD儿童补充短双歧杆菌MCC1274，研究短双歧杆菌MCC1274对ASD儿童是否具有改善效果；测定服用前后自闭症行为、消化道症状及肠道菌群等相关指标的变化，为自闭症的症状改善提供科学依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

短双歧杆菌MCC1274来源于日本森永乳业株式会社

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据美国精神障碍诊断统计手册第5版（DSM-V）中关于ASD的诊断标准确诊为ASD的患者； 2.年龄在18个月-18岁； 3.合并胃肠道症状（消化不良、便秘、腹泻等）。；

排除标准

1.根据DSM-V标准定义的精神分裂症和其他精神病，但不包括合并情绪障碍的ASD儿童； 2.近1年的癫痫发作； 3.有严重头部外伤或中风病史； 4.患严重感染性疾病或传染性疾病； 5.近3个月内服用过抗生素、益生菌、抑酸剂等； 6.近3个月内接受过肠菌移植治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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