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    【ChiCTR2300072161】无阿片化全身麻醉对择期剖腹产围术期疼痛及新生儿结局的影响：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072161

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    择期剖腹产

    试验通俗题目

    无阿片化全身麻醉对择期剖腹产围术期疼痛及新生儿结局的影响：一项随机对照试验

    试验专业题目

    无阿片化全身麻醉对择期剖腹产围术期疼痛及新生儿结局的影响：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估低剂量的艾司氯胺酮联合静脉输注利多卡因的无阿片化组合用于全身麻醉下择期剖腹产的孕产妇后对围产期疼痛和新生儿结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一位不参与试验和数据收集的人员使用一列由SPSS 22.0软件生成的随机数字完成分组。

    盲法

    干预对参与者、实施者、数据收集和分析者均使用盲法。

    试验项目经费来源

    仅来源于机构支持和自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-05

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄： 18-35岁； 2.ASA Ⅱ级； 3.拟行择期剖宫产； 4.同意参与问卷调查。；

    排除标准

    1.合并其他的疾病且没有得到良好控制的孕妇，如高血压、糖尿病、慢性疼痛、癫痫、哮喘、肾功能损伤（BUN和或Cr>正常值2倍）、肝功能损伤（ALT和或AST>1.5倍正常值）等； 2.合并产科特殊情况：胎盘早剥、前置胎盘伴出血、胎儿异常、双胎或多胎妊娠； 3.因特殊情况需要紧急剖腹产的的孕产妇，如发热伴急性感染、外伤、胎膜早破伴胎儿窘迫等； 4.对任意麻醉成分过敏的孕产妇； 5.拒绝、不同意、不能理解量表调查或麻醉方案； 6.伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜昌中心人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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