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    【CTR20171564】丁酸氯维地平脂肪乳注射液有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20171564

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液

    首次公示信息日的期

    2018-01-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于不宜口服治疗或口服治疗无效降低血压

    试验通俗题目

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液有效性和安全性研究

    试验专业题目

    丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗围手术期高血压的多中心、单盲、随机、阳性药平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以注射用硝普钠为阳性对照药物，评价丁酸氯维地平脂肪乳注射液用于围手术期高血压治疗的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 280 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿参加本试验，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.入组前3个月新发或者复发脑血管意外（卒中）的患者；

    2.既往存在左束支传导阻滞或使用永久性心脏起搏器的患者；

    3.对钙通道阻滞剂不耐受的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院;四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041;610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验8条
    合理用药
    • 药品说明书1条
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