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    【ChiCTR2400091695】光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091695

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝门部胆管癌

    试验通俗题目

    光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用研究

    试验专业题目

    光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用,达到肿瘤的精准诊断和边界评估。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金国家重大科研仪器研制项目(82027807)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄 18-80 周岁; (2)因梗阻性黄疸于我院就诊,怀疑肝门部胆管癌,需行PTCD减黄治疗或其他梗阻性黄疸患者需行PTCD减黄治疗; (3)适用且受试者愿意接受配合内窥式OCT检查者; (4)患者拟后续行手术治疗; (5)肝门部胆管癌手术切除为初次治疗; (6)愿意遵守研究程序且意签署书面的知情同意书; (7)有完整临床资料及病理资料。;

    排除标准

    (1)未行根治性手术治疗的术前诊断为肝门部胆管癌患者; (2)仅行剖腹探查或姑息手术的患者; (3)肝门部胆管癌术后复发再次手术的患者; (4)PTCD手术禁忌的受试者; (5)妊娠或哺乳期妇女; (6)其余研究者认为不适合参与研究的患者,如部分有高危感染因素的肝门部胆管癌患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清华大学附属北京清华长庚医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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