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    【ChiCTR2300078765】基于肠道微生物组与代谢组预警肠缺血再灌注损伤患者肠源性脓毒症的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078765

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    基于肠道微生物组与代谢组预警肠缺血再灌注损伤患者肠源性脓毒症的研究

    试验专业题目

    基于肠道微生物组与代谢组预警肠缺血再灌注损伤患者肠源性脓毒症的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为早期预警ICU脓毒症提供重要依据；累积肠缺血再灌注患者肺部、肠道微生物组学标本和数据，建立数据库，为后续该疾病的研究提供原始数据和理论依据支持。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    政府拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)签署知情同意书； 2)年龄>18周岁； 3)2023年1月-2026年6月于我院行腹部手术治疗围术期存在II/R的患者 II/R患者符合以下各项标准中一项：a）持续休克：去甲肾上腺素剂量 > 0.2 μg/kg/min 超过 > 48 h b) 出血量大于1000ml c)肠衰竭：麻痹性肠梗阻 > 24 小时和d) 新发进展性器官衰竭（以下6标准至少出现2项）：血管加压药的剂量持续增加，血清乳酸升高，氧合指数下降，新增肾脏替代治疗，胆红素和国际标准化比值 (INR)升高，或以下所有项升高：丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸-氨基转移酶 (AST)、肌酸激酶 (CK) 和乳酸脱氢酶（LDH）。；

    排除标准

    1)患者预期寿命≤48 小时； 2)孕妇、哺乳期女性； 3)存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史； 4)存在人类免疫缺陷病毒感染、其他免疫抑制或缺陷的因素；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属金山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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